| 注册证编号 | 鄂械注准20222083885 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉耦合医学科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新技术开发区神墩一路199号1号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用吸氧管（含湿化器） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B1型湿化瓶容积300ml，湿化液体积120ml，鼻塞式吸氧管；B2型湿化瓶容积300ml，湿化液体积150ml，鼻塞式吸氧管；B3型湿化瓶容积500ml，湿化液体积200ml，鼻塞式吸氧管；B4型湿化瓶容积500ml，湿化液体积300ml，鼻塞式吸氧管；M1型湿化瓶容积300ml，湿化液体积120ml，面罩式吸氧管；M2型湿化瓶容积300ml，湿化液体积150ml，面罩式吸氧管；M3型湿化瓶容积300ml，湿化液体积200ml，面罩式吸氧管；M4型湿化瓶容积500ml，湿化液体积300ml，面罩式吸氧管 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸氧管（含湿化器）由氧气湿化器、湿化液和给氧管路组成；氧气湿化器由湿化瓶、微孔滤芯、供氧管和胶塞组成；湿化液为纯化水；给氧管路为吸氧管（鼻塞式或面罩式）。湿化瓶、微孔滤芯由聚乙烯材料制成；胶塞、供氧管和吸氧管由聚氯乙烯制成。氧气湿化器、湿化液经辐照灭菌；吸氧管经环氧乙烷灭菌。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构给患者吸氧时，增加氧气湿度或湿化后的氧气输送，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
