| 注册证编号 | 沪械注准20202220364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海速创诊断产品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MI300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学模块、运动模块、条码扫描模块、硬件系统、显示屏模块、打印机模块、电源适配器、控制软件（发布版本：）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与上海速创诊断产品有限公司生产的免疫荧光测定试剂盒配套使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
