| 注册证编号 | 鄂械注准20242224862 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北仙明医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市杜湖街道办事处 |
| 生产地址 | 仙桃市杜湖街道办事处 |
| 产品名称 | 一次性使用血样采集连接件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外圆锥接头保护套、外圆锥接头、软管、针座、采血容器穿刺针保护套、胶套、采血容器穿刺针组成；外圆锥接头保护套和采血容器穿刺针保护套由聚乙烯（PE）材料制成，外圆锥接头和针座由ABS材料制成，软管由聚氯乙烯（PVC）材料制成，胶套由丁基橡胶材料制成，采血容器穿刺针由奥氏体不锈钢（X5CrNi18-9）材料制成。采用环氧乙烷灭菌，产品无菌；仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性静脉血样采集容器及有创压力传感器配合使用，辅助用于从患者动脉抽取血样。后续仅用于临床体外检验使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
