| 注册证编号 | 鄂械注准20202143106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北昕福源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省荆门市沙洋县工业六路18号 |
| 生产地址 | 湖北省荆门市沙洋县工业六路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm*9.5cm，14.5cm*9cm，平面形耳挂式，卫生级别为无菌级。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、鼻夹、口罩带组成，口罩面体分为内、中、外三层组成，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布；口罩带为氨纶材质；鼻夹由可塑性聚丙烯塑料条包裹单芯铁丝构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理（本口罩不能作为外科口罩或防护口罩使用）。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/12 |
| 生效日期 | 2020/11/12 |
| 有效期至 | 2025/11/11 |
