| 注册证编号 | 鄂械注准20212143567 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉天玑医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号高科医疗器械园B11栋4层4号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11栋4层4号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（非无菌）；规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由两层聚丙烯纺粘无纺布夹一层聚丙烯熔喷无纺布加工而成，鼻夹为聚氯乙烯包裹铁丝，口罩带为弹性材料（氨纶弹性带）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用医用口罩，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2026/12/21 |
