| 注册证编号 | 鲁械注准20242220095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东科讯生物芯片技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路与港兴二路交叉口磐升生物医药产业园1号楼516室 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼1层（受托生产企业济南创泽生物医药科技有限公司生产地址） |
| 产品名称 | 微阵列芯片扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KX-SCAN5-A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微阵列芯片扫描仪由光路系统、运动平台、调焦组件、芯片装载平台、PMT信号处理模块及运动控制模块、电源模块、框架及外壳组件、配套应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过将芯片表面的荧光信号扫描成图像，并用配套软件对其进行识别和分析，给出定量检测结果。需与适配的试剂配合使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/18 |
| 生效日期 | 2024/1/18 |
| 有效期至 | 2029/1/17 |
