| 注册证编号 | 苏械注准20242141029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱伯力医疗科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区清源路18号530大厦C808 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼7A三楼(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用经皮穿刺活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用经皮穿刺活检针按针尖不同分为斜面刃型和三棱刃型，产品由针管、针座、衬芯座、衬芯、护套、标记组成，选配件为适配器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从肝脏、肾脏、前列腺、甲状腺、乳腺、脾脏、淋巴结、肺等人体组织获取标本进行活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
