| 注册证编号 | 鄂械注准20222143836 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北卓乐医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天门市天门工业园天仙大道18号 |
| 生产地址 | 湖北省天门市天门工业园天仙大道18号1栋1层手术包车间 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式非无菌型17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩面体由内、中、外三层组成。内层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料，耳带材料为涤纶和氨纶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩为一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
