| 注册证编号 | 鄂械注准20222143941 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北丰合医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 英山县工业新城回归创业园干臣大道 |
| 生产地址 | 黄冈市英山县工业新城回归创业园干臣大道毕昇科技产业园9栋2层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式非无菌；规格：17.5cm*9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由纺粘无纺布（聚丙烯）、熔喷无纺布（聚丙烯）、鼻夹（聚丙烯树脂包裹镀锌铁丝）、口罩带（锦纶＋氨纶）组成；口罩主体由两层纺粘无纺布（聚丙烯）夹一层熔喷无纺布（聚丙烯）经折叠超声波焊合而成的三层架构。口罩上配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/15 |
| 生效日期 | 2022/9/15 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
