| 注册证编号 | 鄂械注准20172142315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 有接头型式【双套管（三通接头）A型、双套管（三通接头）B型】：Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32。无接头型式（十字型/扁平十字型/普通型）：Fr4、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr15、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22；无接头型式（扁平多孔型/Y 型/菌型）：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32；无接头型式（T型）：Fr6、Fr10、Fr14、Fr18、Fr22、Fr26、Fr30。无接头型式配件引导针：A型、B型、C型、D型、E型、F型、a型、b型、c型、d型、e型、f型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双套管（三通接头）型（A 型）由水座连接管、水座、过滤器、药座、药座连接管、连接座、外套管、尾座、尾座连接管、可移出连接管、外套管附带毛细管、连接管、固定器连接管、固定器、密封圈、内管、引流孔组成，材质为聚氯乙烯；双套管（三通接头）型（B 型）由外套管、引流孔、连接座、水座连接管、水座、螺纹连接座、药座连接管、药座、螺纹固定器、内管、尾座、转换接头组成，材质为聚氯乙烯；扁平十字型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；十字型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；扁平多孔型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；普通型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；Y 型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；菌型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；T 型由圆管段和引流段组成，材质为硅胶；引导针材质为06Cr19Ni10。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术引流或冲洗引流用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/22 |
| 生效日期 | 2021/7/22 |
| 有效期至 | 2026/7/21 |
