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武汉湾流科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212213580”基本信息
注册证编号鄂械注准20212213580 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉湾流科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖开发区汤逊湖北路33号华工科技园.创新基地16栋2层B号
生产地址武汉市东湖开发区汤逊湖北路33号华工科技园.创新基地16栋1-3层B号
产品名称医学影像处理软件
管理类别第二类
型号规格ONEW-994
结构及组成/主要组成成分物理组成:由软件安装U盘和加密狗组成;功能模块包括:菜单栏、工具栏、缩略图和图像显示模块;软件发布版本号:V1.0。
适用范围/预期用途用于符合DICOM3.0标准的CT、MRI医学影像数据的显示、存储和处理,不包括自动诊断部分。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/12/27
生效日期2021/12/27
有效期至2026/12/26
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