| 注册证编号 | 鄂械注准20232144476 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北鑫仕荣医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市干河街道桃源大道北侧四居委会6号仓库 |
| 生产地址 | 仙桃市干河街道桃源大道北侧四居委会6号仓库 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠形耳挂式、折叠形头戴式；规格：16cm×10.5cm。卫生级别为灭菌级和普通级 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、口罩带、硅胶扣（头戴式含）、海绵条和鼻夹组成。口罩体为五层，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间为两层聚丙烯熔喷无纺布夹一层热风棉。鼻夹材质为聚丙烯包裹镀锌铁丝，口罩带材质为氨纶，海绵条材质为聚酯海绵。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
