| 注册证编号 | 鄂械注准20242144910 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市威锋无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市沙嘴街道杨岗十组 |
| 生产地址 | 仙桃市沙嘴街道杨岗十组 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式，规格：16cm×10.5cm、14cm×9.5cm；型号：折叠型头戴式，规格：16cm×10.5cm；按卫生级别分为普通级和灭菌级 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 头戴式由口罩主体、口罩带、鼻梁条和调节扣组成；耳挂式由口罩主体、口罩带、鼻梁条和挂钩组成。口罩主体由五层(由内至外)：第一层为聚丙烯纺粘无纺布、第二层和第三层为聚丙烯熔喷无纺布、第四层为聚乙烯/聚酯复合纤维热风棉、第五层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻梁条由可弯折的可塑性材料制成，口罩带材质为氨纶弹性带，挂钩材质为聚丙烯塑料，调节扣为透明硅胶。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/22 |
| 生效日期 | 2024/4/22 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
