| 注册证编号 | 粤械注准20162401157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 总三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×30人份/盒、 2×50人份/盒、 2×100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由Ra、Rb、Rc和Rd试剂组成。 a） Ra: 包被着链霉亲和素的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液,含防腐剂。 b） Rb: 抗三碘甲状腺原氨酸抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂。 c） Rc: 三碘甲状腺原氨酸与生物素的结合物稀释于缓冲液,含防腐剂。 d） Rd:八苯胺一萘磺酸（ANS）稀释于缓冲液,含防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中总三碘甲状腺原氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/9/20 |
| 生效日期 | 2016/9/20 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
