| 注册证编号 | 鄂械注准20232144465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市晟文防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市张沟镇友谊路北侧 |
| 生产地址 | 仙桃市张沟镇友谊路北侧仙桃市利军无纺布制品有限公司2号厂房 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通级折叠耳挂式A型，规格：16cm×10.5cm、14cm×9.5cm；型号：普通级折叠耳挂式B型，规格：20.5cm×8cm、17cm×7cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、鼻梁条和挂钩组成；口罩主体分为内、中、外共四层组成，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为两层聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由氨纶弹性带制成，鼻梁条为可弯折的可塑性聚乙烯加铁芯制成，挂钩为聚丙烯塑料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
