| 注册证编号 | 鄂械注准20232144690 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北真诚无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市沙嘴办事处杨岗中小工业园 |
| 生产地址 | 仙桃市沙嘴办事处杨岗中小工业园16号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式；规格：15.5cm×10.5cm 卫生级别为灭菌级和普通级 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成，口罩体为五层（由内至外）：第一层为聚丙烯纺粘无纺布、第二层和第三层为聚丙烯熔喷无纺布、第四层为聚丙烯热风棉、第五层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹材质为聚丙烯加镀锌丝，口罩带材质为涤纶加氨纶，调节扣材质为聚丙烯塑料。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩适用于戴在医疗机构与病原体物料接触的人员面部，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物，用于防止来自患者的病原体向医务人员传播。普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/19 |
| 生效日期 | 2024/1/19 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
