| 注册证编号 | 晋械注准20232180092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房，曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 产品名称 | 医用妇科敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2、2.5、3、3.5、4、5、6、8、10、12、15、18（单位：g/支）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用妇科敷料和一次性推注器组成。其中医用妇科敷料由卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、PE9010、纯化水组成。一次性推注器由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、宫颈炎引起的瘙痒、疼痛、异味等症状的辅助治疗与护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
