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武汉金柏威光电技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143332”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143332 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉金柏威光电技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖开发区东二产业园财富一路
生产地址武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园6号楼1-3层;武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格JBW/F-B
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩主体、鼻夹、口罩带、口罩调节扣(选用)组成。其中口罩主体由无纺布、熔喷过滤材料复合而成,中间熔喷过滤材料为两层,内外共四层,材质均为聚丙烯(PP);鼻夹采用聚丙烯(PP)内包金属丝制成;口罩带为松紧带,采用涤纶、氨纶制成;口罩调节扣材质为TPR(硅橡胶)。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物,一次性使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/7/5
生效日期2021/7/5
有效期至2026/7/4
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