| 注册证编号 | 陕械注准20232170063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安康拓医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 产品名称 | 牙科种植用钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科种植用钻由柄部和工作端组成，包含球钻、先锋钻、扩孔钻、攻丝钻、侧切钻、定位钻、其材质符合ASTM-A564/A564M-19规定的S46500或ASTM-F899-20规定的S42010、440B、420F Mod不锈钢材料制造，非无菌形式提供。工作端（除球钻）表面采用类金刚石（DLC）涂层处理，杆部无涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于口腔种植手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2028/7/5 |
