| 注册证编号 | 鄂械注准20242144828 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北皓天医疗防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省咸宁市崇阳县天城镇经济开发区发展大道北侧 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市崇阳县天城镇经济开发区发展大道北侧 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠耳挂式A型普通级、折叠耳挂式A型灭菌级；规格：15.6cm×10.6cm； 型号：折叠耳挂式B型普通级、折叠耳挂式B型灭菌级；规格：13.8cm×10.5cm、12.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体 (外层、过滤层、支撑层、内层) 、可塑性鼻夹、口罩带、调节扣、海绵条组成。其中口罩体的内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为两层聚丙烯熔喷无纺布，支撑层为聚烯烃系纤维热风棉，可塑性鼻夹为聚乙烯包裹镀锌铁丝，口罩带为氨纶弹性带材质，调节扣为聚氯乙烯材质，海绵条为聚氨酯材质。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病原体向医务人员传播。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
