| 注册证编号 | 鄂械注准20232084364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉恒业通气体设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市汉南区华顶工业园第A35幢4号房 |
| 生产地址 | 武汉市汉南区华顶工业园第A35幢4号房 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MPS995-2、MPS995-10、MPS995-15、MPS995-20、MPS995-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧系统由空气压缩机、主路过滤器、冷冻式干燥机、精密过 滤器、超精过滤器、尾气回收零气耗吸附式干燥机、尾气回收罐、再生罐、 空气储罐、制氧主机、氧气纯化主机、氧气增压压缩机、氧气缓冲罐、流量计、除异味过滤器、除菌过滤器、氧气分析仪、氧气储罐、配电柜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构内建立并使用，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供纯度为 99.5%的氧气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2028/6/1 |
