| 注册证编号 | 鄂械注准20232084386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北定宸科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖北）自贸区宜昌片区发展大道57-5号91012 |
| 生产地址 | 湖北省宜昌市夷陵区东城路19号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DC-ZY-3、DC-ZY-10、DC-ZY-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空气压缩系统、气源净化系统、气源干燥系统、医用分子筛吸附分离系统、氧气储罐、精密过滤器、除菌过滤器和配电箱组成，通过电缆及气体管道连接。其中空气压缩系统由空气压缩机、空气储罐组成，气源净化系统由除水过滤器、除尘过滤器、除油过滤器组成，气源干燥系统由冷冻式干燥机、微热再生吸附式干燥机组成，医用分子筛吸附分离系统由制氧主机、氧气缓存罐、氧气分析仪、流量计、PLC控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/8 |
| 生效日期 | 2023/6/8 |
| 有效期至 | 2028/6/7 |
