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广州润虹医药科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152141327”基本信息
注册证编号粤械注准20152141327 [查看相关产品信息]
注册人名称广州润虹医药科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层、第5层
生产地址广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层201室、第5层
产品名称壳聚糖敷料
管理类别第二类
型号规格粘贴型(单位为:cm2):5×5、6×7、6×8、6×10、7×9、8×12、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、10×10、10×12、10×15、10×18、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、15×15、15×18; 非粘贴型(单位为:cm2):3×3、3×4、3×5、3×7、4×6、5×7、5×10、5×12、5×15、5×15、5×20、5×25、6×6、6×7、6×10、6×13、6×15、6×20、6×25、6×30、6×35、7×7、7×10
结构及组成/主要组成成分壳聚糖敷料非粘贴型由壳聚糖敷垫层组成。壳聚糖敷料粘贴型由壳聚糖敷垫层、医用吸水垫层、医用胶带层、防粘纸组成。
适用范围/预期用途适用于外科普通创面贴敷时使用。仅适用于真皮浅层及其以上的浅表性创面。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/11/4
生效日期2020/11/4
有效期至2025/11/3
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