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宁德市活动翼生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20222170101”基本信息
注册证编号闽械注准20222170101 [查看相关产品信息]
注册人名称宁德市活动翼生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁德市东侨经济开发区闽东中路32号(宁德联信财富广场)B-2幢404-405
生产地址宁德市东侨经济开发区同德路9号1幢1层
产品名称正畸托槽
管理类别第二类
型号规格舌侧保持型正畸托槽HDYSW-L-BC、舌侧固定型正畸托槽HDYSW-L-GD、带盖型活动翼正畸托槽HDYSW-DG、普及型活动翼正畸托槽HDYSW-PJ、舌侧组装型正畸托槽HDYSW-L-ZZ、活动翼式直丝型正畸托槽HDYSW-ZS、组装型活动翼正畸托槽HDYSW-ZZ、舌侧定位型正畸托槽HDYSW-L-ZZ-D; 舌侧保持2型正畸托槽HDYSW-L-BC-2、舌侧固定2型正畸托槽HDYSW-L-GD-2、带盖2型活动翼正畸托槽HDYSW-DG-2、普及2型活动翼正畸托槽HDYSW-PJ-2、舌侧组装2型正畸托槽HDYSW-L-ZZ-2、活动翼式直丝2型正畸托槽HDYSW-ZS-2、组装2型活动翼正畸托槽HDYSW-ZZ-2、舌侧定位2型正畸托槽HDYSW-L-ZZ-D-2; 舌侧保持3型正畸托槽HDYSW-L-BC-3、舌侧固定3型正畸托槽HDYSW-L-GD-3、带盖3型活动翼正畸托槽HDYSW-DG-3、普及3型活动翼正畸托槽HDYSW-PJ-3、舌侧组装3型正畸托槽HDYSW-L-ZZ-3、活动翼式直丝3型正畸托槽HDYSW-ZS-3、组装3型活动翼正畸托槽HDYSW-ZZ-3、舌侧定位3型正畸托槽HDYSW-L-ZZ-D-3。
结构及组成/主要组成成分该产品由槽沟、托槽翼和基底组成,采用符合GB/T 1220-2007中规定的022Cr17Ni12Mo2、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。.
适用范围/预期用途该产品与正畸丝等配套,供牙齿正畸治疗用。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/8/10
生效日期2022/8/10
有效期至46608
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