| 注册证编号 | 冀械注准20202170045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京圣爱吉友和义齿制作有限公司廊坊分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市经济技术开发区全兴路联东U谷廊坊国际企业港3#A201 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区全兴路联东U谷廊坊国际企业港3#A201 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CAD/CAM金属冠、桥、桩核、嵌体（钴铬合金、纯钛）； CAD/CAM烤瓷金属冠、桥（钴铬合金、纯钛）；CAD/CAM 全瓷冠、桥、桩核、嵌体、贴面；铸瓷冠、桥、桩核、 嵌体、贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CAD/CAM金属冠：通过电脑扫描计算机设计，由齿科金属（钴铬合金、纯钛）切削盘切削而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 CAD/CAM金属桥：通过电脑扫描计算机设计，由齿科金属（钴铬合金、纯钛）切削盘切削而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 CAD/CAM金属桩核：通过制作蜡型电脑扫描计算机设计，由齿科金属（钴铬合金、纯钛）切削盘切削而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 CAD/CAM金属嵌体：通过电脑扫描计算机设计，由齿科金属（钴铬合金、纯钛）切削盘切削而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 CAD/CAM烤瓷金属冠：通过电脑扫描计算机设计，由齿科金属（钴铬合金、纯钛）切削盘切削而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 CAD/CAM烤瓷金属桥：通过电脑扫描计算机设计，由齿科金属（钴铬合金、纯钛）切削盘切削而成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷冠：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷桥：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 , CAD/CAM全瓷桩核：通过制作蜡型电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 CAD/CAM全瓷嵌体：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 CAD/CAM全瓷贴面：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 铸瓷冠：有牙科全瓷瓷块铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 铸瓷桥：由牙科全瓷瓷块铸造基底桥架，和熔附在其表面的烤瓷材料制作而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 铸瓷桩核：由牙科全瓷瓷块铸造而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 铸瓷嵌体：由牙科全瓷瓷块铸造而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 铸瓷贴面：由牙科全瓷瓷块铸造而成，为覆盖牙冠外表面的固定修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/13 |
| 生效日期 | 2020/2/13 |
| 有效期至 | 2025/2/12 |
