| 注册证编号 | 鄂械注准20242144889 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉柯尼兹医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市汉阳区龙兴西街5号九州通总部大厦（1号楼）10层1012-1015室 |
| 生产地址 | 仙桃市彭场镇汪洲大道非织造布产业园农丰路（委托生产） |
| 产品名称 | 医用手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：FLS-SSM-01、FLS-SSM-02、FLS-SSM-03；规格：长（3-20）×宽（3-30）cm，每1.0cm为1个梯度。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FLS-SSM-01型由基材（聚氨酯(PU)膜）、涂胶层（医用压敏胶）、保护层（离型纸）制成；FLS-SSM-02 型由基材（聚乙烯(PE)膜）、涂胶层（医用压敏胶）、保护层（离型纸）制成；FLS-SSM-03 型由基材（聚氨酯(PU)膜）、涂胶层（医用压敏胶）、保护层（离型纸）、保护膜（聚乙烯(PE)膜）制成；产品经环氧乙烷灭菌，无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
