| 注册证编号 | 鄂械注准20222143816 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北艾马斯-威达劳保用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省仙桃市工业园南区 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市工业园南区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通级耳挂式/绑带式、灭菌级耳挂式/绑带式；规格:17.5cm×9.5cm、21cm×9.5cm、23cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹材质为聚乙烯包裹镀锌铁丝，口罩带材质为绑带（无纺布材质）或松紧带（氨纶+涤纶材质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/21 |
| 生效日期 | 2022/6/21 |
| 有效期至 | 2027/6/20 |
