| 注册证编号 | 鄂械注准20232144673 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北中胤医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市长埫口镇高新区318国道旁 |
| 生产地址 | 仙桃市长埫口镇高新区318国道旁 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通级平面挂耳式，规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、口罩带、鼻梁条组成。口罩体有三层：内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布、中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布，耳挂式口罩带为氨纶弹性带，鼻梁条为可塑性聚乙烯加铁芯，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品不能用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
