| 注册证编号 | 鄂械注准20222143862 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗（天门）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省天门市岳口镇建设南路47号 |
| 生产地址 | 湖北省天门市岳口镇建设南路47号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：长方形 挂耳型；产品规格：17cm×9cm-3P、14.5cm×9cm-3P普通级、灭菌级 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本口罩由口罩主体、鼻夹（尼龙皮包裹铁芯）、口罩带（氨纶加涤纶）组成。口罩主体分三层，由表层聚丙烯无纺布、中层聚丙烯熔喷过滤布、里层聚丙烯无纺布经折叠超声波焊合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2027/7/25 |
