| 注册证编号 | 鄂械注准20162142263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥美医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枝江市马家店七星大道18号 |
| 生产地址 | 1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、荆门高新区·掇刀区天乐路以南厂房1四期。 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：按佩戴方式分为耳挂式，按卫生级别分为灭菌级和普通级（非灭菌）。产品规格：8.5cm×9.5cm、12.5cm×7cm、12.5cm×8cm、12.5cm×9cm、13.5cm×7cm、13.5cm×8cm、13.5cm×9cm、14cm×9cm、14.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、15cm×9cm、15cm×9.5cm、16cm×9.5cm、16.5cm×6cm、16.5cm×9cm、16.5cm×9.5cm、17cm×9cm、17cm×9.5cm、17.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、18cm×9cm、18cm×9.5cm、18.5cm×10.5cm、21cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为涤纶和氨纶材质制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、液体、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品在进入手术室前需进行灭菌。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/21 |
| 生效日期 | 2021/1/21 |
| 有效期至 | 2026/1/20 |
