| 注册证编号 | 滇械注准20232180046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南伊尔美药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房三楼 |
| 产品名称 | 妇科阻菌凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶与阴道给药器组成。凝 胶组分为丙二醇、黄原胶、羟乙基纤维素、卡波姆、海藻糖、三乙醇胺、甘油和纯化水；阴道给药器由管体、活塞、推杆和管帽组成，材质为聚丙烯(PP)。产品以非无菌形式提供，一次性使用。所含成分不具有药理学作用，不被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/11 |
| 生效日期 | 2023/8/11 |
| 有效期至 | 2028/8/10 |
