| 注册证编号 | 鄂械注准20212143287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恒安（孝感）医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省孝感市孝南经济开发区316国道复线 |
| 生产地址 | 湖北省孝感市孝南经济开发区316国道复线恒安（孝感）医疗器械科技有限公司B4栋一楼生产车间 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式（非无菌型）(17.5cm×9.5cm), L；平面耳挂式（无菌型）(17.5cm×9.5cm) , L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无纺布、过滤材料构成，共三层，内外层无纺布为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹采用塑料+铁丝制成；耳带采用涤纶+氨纶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。该产品为一次性使用，产品以无菌或非无菌状态提供。非无菌型用于手术室应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 2026/6/1 |
