| 注册证编号 | 鄂械注准20232144695 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃三卫医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市干河街道办事处小寺垸社区创新路128号 |
| 生产地址 | 仙桃市干河街道办事处小寺垸社区创新路128号1栋 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠耳挂式普通级、折叠耳挂式灭菌级；规格：L码（16cm*11cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为五层，由表层聚丙烯纺粘无纺布、夹层为两层聚丙烯熔喷无纺布、中间层为聚乙烯热风棉、里层为聚丙烯纺粘无纺布折叠复合而成。其中鼻夹材质为聚丙烯＋镀锌铁丝，口罩带材质为涤纶+氨纶。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。普通级产品非无菌提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/19 |
| 生效日期 | 2023/12/19 |
| 有效期至 | 2028/12/18 |
