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湖北美顺和医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202143014”基本信息
注册证编号鄂械注准20202143014 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北美顺和医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号3栋3楼
生产地址湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号3栋3楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:灭菌级平面形耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由口罩面体、口罩带、鼻夹组成,口罩面体由两层聚丙烯纺粘无纺布夹一层聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻夹由聚乙烯包裹金属丝制成,口罩带为涤纶加氨纶材质制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/7/21
生效日期2021/7/21
有效期至2026/7/20
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