| 注册证编号 | 晋械注准20242140016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西百特辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 生产地址 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:普通型、加强型; 规格:大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由衣身、袖子、系带、袖口、加强片组成。衣身、袖子、系带采用SMS无纺布制成，袖口有螺纹口制成。普通型手术衣前身和两袖含加强片(不小于33g复合无纺布制成)，加强型手术衣前身和两袖含加强片(不小于38g复合无纺布制成)。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传 播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
