银川东兴义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “宁械注准20152170010”基本信息
| 注册证编号 | 宁械注准20152170010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 银川东兴义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 银川市望远工业园区旺牛路9号 |
| 生产地址 | 银川市望远工业园区旺牛路9号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)金属合金烤瓷固定义齿 ①镍铬合金烤瓷冠/桥/嵌体/马里兰桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠/桥； ② 钴铬合金烤瓷冠/桥/嵌体/马里兰桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥； ③激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠/桥/嵌体、种植上部冠/桥； ④钛烤瓷冠/桥/嵌体/马里兰桥、种植体上部钛烤瓷冠/桥； ⑤激光选区熔化钛合金烤瓷冠/桥/嵌体、种植上部冠/桥； 2)金属固定义齿 ①镍铬合金金属冠/桥/嵌体/马里兰桥/桩核、种植体上部镍铬合金金属冠/桥； ②钴铬合金金属冠/桥/嵌体/马里兰桥/桩核、种植体上部钴铬合金金属冠/桥； ③激光选区熔化钴铬合金冠/桥/桩核/嵌体、种植上部冠/桥； ④钛金属冠/桥/嵌体/马里兰桥/桩核、种植体上部钛金属冠/桥； ⑤激光选区熔化钛合金冠/桥/桩核/嵌体、种植上部冠/桥； 3）全瓷固定义齿 ①氧化锆全瓷冠/桥/嵌体/贴面、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥； ②氧化锆全冠/桥/嵌体/贴面/桩核、种植体上部氧化锆冠/桥； ③玻璃陶瓷全瓷冠/桥/嵌体/贴面、种植体上部玻璃陶瓷全瓷冠/桥； ④铸瓷全瓷冠/桥/嵌体/贴面/桩核、种植体上部铸瓷全瓷冠/桥； 4）聚合瓷固定义齿 ①钛金属聚合瓷冠/桥、种植上部冠/桥； ②聚醚醚酮聚合瓷冠/桥/贴面/嵌体、种植上部冠/桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)金属合金烤瓷固定义齿：采用齿科金属合金经铸造或切削制成金属底冠，或采用纯钛粉末、钛合金粉末、钴铬粉末等激光选区熔化成型，烤瓷粉经烧结、工艺雕刻而成。 2)金属合金固定义齿：采用齿科金属合金铸造、切削或纯钛粉末、钛合金粉末、钴铬粉末等激光选区熔化成型工艺雕刻而成。 3)全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结成型，工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成。 4）聚合瓷固定义齿：采用聚醚醚酮或金属合金制成、光固化堆塑加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
