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武汉金柏威光电技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143314”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143314 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉金柏威光电技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖开发区东二产业园财富一路
生产地址武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园6号楼1-3层;武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格灭菌级:JBW/H-L160、JBW/H-L165、JBW/H-L170、JBW/H-L175、JBW/H-L180、JBW/H-L185。普通级:JBW/HX-L160、JBW/HX-L165、JBW/HX-L170、JBW/HX-L175、JBW/HX-L180、JBW/HX-L185
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服为连体结构,由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成,由无纺布材料(材质为聚乙烯透气膜复合聚丙烯无纺布)、弹性收口带(材质为乳胶)、拉链(材质为尼龙和锌合金)经缝制并热合封胶条(材质为涤纶)制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌应无菌。
适用范围/预期用途供临床医护人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护,本产品为一次性使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/6/21
生效日期2021/6/21
有效期至2026/6/20
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