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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400709”基本信息
注册证编号京械注准20162400709 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称氯测定试剂盒(硫氰酸汞法)
管理类别第二类
型号规格试剂(R):100mLx2,校准品:2mLx2(2个浓度)。
结构及组成/主要组成成分1.试剂(R)(液体)硫氰酸汞1.01mmol/L硝酸铁37.62mmol/L2.校准品(液体)氯化钠,目标浓度(2个浓度):水平1:100mmol/L;水平2:160mmol/L。(每批定值,值有批特异性,详见值单)
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中氯的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/2/2
生效日期2021/2/2
有效期至2026/2/1
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