| 注册证编号 | 鄂械注准20232144182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗用品（荆门）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 荆门市东宝区牌楼镇航空路特1号 |
| 生产地址 | 荆门市东宝区牌楼镇航空路特1号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1型（连身式）、A2型（连身式、分身式）、B1型（连身式）、B2型（连身式、分身式）；规格：130、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200，B1型、B2型和分身式不包括130、150、190、195、200的规格；卫生级别为灭菌级和普通级。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A1型、A2型：由覆膜无纺布（材质为全棉水刺无纺布复合聚乙烯膜）、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶条（材质为热熔胶）制成；由连帽上衣和裤子组成，帽子面部、腰部、脚踝口采用弹性橡筋收口，袖口采用针织袖口收口。产品分连身式和分身式，连身式分带脚套（A1型）和不带脚套（A2型）两种形式。B1型、B2型：由高密度聚乙烯纤维面料、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶条（材质为热熔胶）制成；由连帽上衣和裤子组成，帽子面部、腰部、袖口、脚踝口采用弹性橡筋收口。产品分连身式和分身式，连身式分带脚套（B1型）和不带脚套（B2型）两种形式。灭菌级产品经电子束辐射灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
