| 注册证编号 | 鄂械注准20232144251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北振远同康医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜昌市夷陵区夷陵大道111号 |
| 生产地址 | 宜昌市夷陵区东城路29号沪夷产业园2栋 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：灭菌级-连身式，非灭菌级-连身式，规格：160、165、170、175、180、185 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连帽上衣、裤子组成，由覆膜无纺布经缝制并粘合胶条而成（防护服连接部位采用针缝、粘合或热合的加工方式）。防护服袖口、脚踝口、帽子面部及腰部采用松紧带收口；覆膜无纺布材质为聚乙烯透气膜和聚丙烯无纺布，松紧带材质为橡胶、涤纶、弹性纤维，密封胶条材质为聚乙烯-醋酸乙烯酯(PEVA)，拉链由链牙尼龙、布边涤纶、拉头锌合金组成，灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2028/3/13 |
