| 注册证编号 | 粤械注准20232071081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州奥迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之一第三层302房、第五层501房 |
| 生产地址 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之一第三层302房、第五层501房 |
| 产品名称 | 无创血流动力检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OM-E-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、八芯导联线、血压袖带及延长管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对病人的血流动力学参数：心率（HR）、左室射血时间（射血时间（LVET））、胸液传导性（胸液水平（TFC））、射血期收缩指数(EPCI)、射血前期（PEP）、射血分数（EF）、变力状态指数（ISI）、心脏指数(CI)、心搏指数 (每搏指数（SI）)、心输出量（心排量（CO））、心搏量（搏排量（SV））、无创血压（收缩压、舒张压）进行动态检测用，其数值供诊断参考。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
