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武汉迈迪克光电股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20192062730”基本信息
注册证编号鄂械注准20192062730 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉迈迪克光电股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖开发区光谷大道303号光谷芯中心一期1-01幢101、202室
生产地址武汉市东湖开发区光谷大道303号光谷芯中心一期1-01幢101、202室
产品名称医用远红外热成像仪
管理类别第二类
型号规格MDK-M01L
结构及组成/主要组成成分由红外摄像头(含嵌入式软件V1.0.0)、计算机主机、应用软件(软件版本号V1.0.7)、升降机、操作台组成。
适用范围/预期用途适用于测量人体表面温度的分布并形成红外热像图,可用于软组织损伤及炎症的检查。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/8/1
生效日期2023/8/1
有效期至2029/7/2
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