| 注册证编号 | 鄂械注准20192062833 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德润特医疗科技（武汉）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖高新技术开发区光谷三路777号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新技术开发区光谷三路777号保税生物医药平台2号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 移动数字医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MDR-H-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括以下部分：移动台车、医用X射线发生装置和医用X射线可动限束器；数字化X射线影像装置（包括平板探测器、图像处理系统和图像采集工作站）；选配件（摄影平床、滤线栅组件、超声波测距仪、附加滤线器安装座、面积辐射剂量测定器安装座）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对人体头颈部、胸部、腹部、脊柱及四肢等部位进行X射线摄影成像供临床诊断用，不适用于人体乳腺、口腔的X射线摄影诊断。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/30 |
| 生效日期 | 2019/10/30 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
