| 注册证编号 | 苏械注准20192061360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏美伦影像系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园12号楼301-1,301-2,301-3 |
| 产品名称 | X射线高压发生器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HFML-7000A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源电路、逆变器、高压油箱、控制电路、灯丝阳极电路、高压机械柜体、灯丝阳极电路和高压发生器控制软件组成，软件发布版本1.1.1.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 装配于X射线射线系统，为X射线管组件提供电能，以产生X射线。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/18 |
| 生效日期 | 2019/11/18 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
