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扬州莱斯特科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152080157”基本信息
注册证编号苏械注准20152080157 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州莱斯特科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2
生产地址扬州市广陵区头桥镇工业集中区2
产品名称一次性麻醉面罩
管理类别第二类
型号规格1#(婴儿用)、2#(幼儿用)、3#(小孩用)、4#(成人用小码)、5#(成人用中码)、6#(成人用大码)
结构及组成/主要组成成分一次性麻醉面罩由气囊、面罩挂钩、罩体、单向阀、面罩带组成。按规格不同分为六种,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途一次性麻醉面罩是治疗呼吸衰竭病人时所用机械呼吸装置的配套部件,临床上作为医疗单位临床连接呼吸管路实行麻醉气体输送,供病人吸入麻醉气体时一次性使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/7/14
生效日期2020/7/14
有效期至2025/7/13
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