| 注册证编号 | 粤械注准20212080734 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层 |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性无菌双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通左腔型、普通右腔型、可视左腔B型、可视右腔B型 规格：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插管（包括：管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、连接管、三通接头、充气管、指示球囊、单向阀、可视延长管（可视左腔B型、可视右腔B型适用）、气密阀（可视左腔B型、可视右腔B型适用））、插管导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
