| 注册证编号 | 鄂械注准20232404644 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区文正街40号B区一、二、三楼 |
| 产品名称 | 总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL×1 试剂2：5mL×1；试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1；试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2；试剂1：80mL×1 试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2；试剂1：40mL×3 试剂2：15mL×2；试剂1：40mL×4 试剂2：20mL×2；试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2；试剂1：60mL×4 试剂2：60mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：十二水合磷酸氢二钠；二水合磷酸二氢钠；二水合柠檬酸三钠；Triton X-100 ；表面活性剂 EMULGEN B66。试剂2：十二水合磷酸氢二钠；二水合磷酸二氢钠 ；偏钒酸钠 ；Proclin300 。（具体成分详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/27 |
| 生效日期 | 2023/11/27 |
| 有效期至 | 2028/11/26 |
