| 注册证编号 | 沪械注准20242210220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海孪心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号41幢3层A303室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区宜山路1618号6幢A1010B室 |
| 产品名称 | 心电数据分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：MCTT Discovery-S02，发布版本：V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为B/S 架构，通过邮件网络交付，交付内容包括网址、授权文件；产品功能模块包括：患者数据管理模块、技术人员分析模块、上传模块、报告编辑/审核/下载模块、账号管理模块、患者信息管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于 MIT 格式的心电数据上传、分析、审核、浏览及报告下载。本产品供经培训合格的医师使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/4 |
| 生效日期 | 2024/7/4 |
| 有效期至 | 2029/7/3 |
