毅天辰（吉林）生物医药有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20222400505”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20222400505 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 毅天辰（吉林）生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室 |
| 生产地址 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室 |
| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×60ML R2:1×60ML;R1:2×60ML R2:2×60ML; R1:1×25ML R2:1×25ML;R1:2×25ML R2:2×25ML; R1:1×20ML R2:1×20ML;R1:2×20ML R2:2×20ML; R1:1×30ML R2:1×30ML;R1:2×30ML R2:2×30ML; R1:1×40ML R2:1×40ML;R1:2×40ML R2:2×40ML; R1:1×50ML R2:1×50ML;R1:2×50ML R2:2×50ML; R1:1×70ML R2:1×70ML;R1:2×70ML R2:2×70ML; R1:1×80ML R2:1×80ML;R1:2×80ML R2:2×80ML; R1:1×90ML R2:1×90ML;R1:2×90ML R2:2×90ML; 12×72T(R1:12×12.9ML R2:12×12.9ML) 校准品:5×0.5ML（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1（R1） 氯化铵缓冲液 20MMOL/L 试剂2（R2） 抗人CRP抗体胶乳颗粒 2.0MG/DL 校准品 C反应蛋白 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/7/24 |
