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吉林基蛋生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20162400149”基本信息
注册证编号吉械注准20162400149 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×10mL R2:1×10mL R1:1×20mL R2:1×20mL R1:1×25mL R2:1×25mL R1:1×30mL R2:1×30mL R1:1×35mL R2:1×35mL R1:1×40mL R2:1×40mL R1:1×45mL R2:1×45mL R1:1×50mL R2:1×50mL R1:1×55mL R2:1×55mL R1:1×60mL R2:1×60mL R1:2×20mL R2:2×20mL R1:2×30mL R2:2×30mL R1:2×35mL R2:2×35mL R1:2×40mL R2:2×40mL R1:2×45mL R2:2×45mL R1:2×50mL R2:2×50mL R1:2×55mL R2:2×55mL R1:2×60mL R2:2×60mL R1:3×20mL R2:3×20mL R1:3×30mL R2:3×30mL R1:3×35mL R2:3×35mL R1:3×40mL R2:3×40mL R1:3×45mL R2:3×45mL R1:3×50mL R2:3×50mL R1:3×55mL R2:3×55mL R1:3×60mL R2:3×60mL 250T(R1: 1×43mL R2: 1×15mL) 12×72T(R1: 12×12.9mL R2: 12×12.9mL) 校准品(可选购):5×0.5mL
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 氯化铵缓冲液 50mmol/L 试剂2 抗人CRP抗体胶乳颗粒 20ml/L 校准品(可选购) C反应蛋白 2.0-165.0mg/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或血浆中C反应蛋白的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/6/29
生效日期2021/6/29
有效期至2026/6/28
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